Technical Expert Produktion / Fachliche Teamleitung m/w/d - Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

1. Produktion & Qualitätsmanagement (40%)

• Betrieb & Dokumentation: Planung, Überwachung und Validierung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von SHE- und Qualitätsvorgaben; Erstellung von HVen, SOPs und Gefährdungsbeurteilungen.
• Technik: Mitwirkung bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen.
• Fachliche Stellvertretung: Vollumfängliche Vertretung der Gruppenleitung/Produktverantwortlichen im Tagesgeschäft (z. B. Abweichungsmanagement, BRR, OOS, CAPAs, Sonderfreigaben in SAP/Diadoc).

2. Entwicklung & Troubleshooting (40%)

• New Product Introduction (NPI): Vertretung der Produktion bei Neueinführungen, Prozesstransfers und Scale-ups.
• Prozessoptimierung: Leitung von Ursachenanalysen (Troubleshooting) und Durchführung von Versuchsreihen zur Erhöhung der Prozessstabilität.
• Quality & Change Control: Eigenständige Bearbeitung von Changes, CAPAs und OOS-Fällen sowie Mitwirkung bei Validierungsdokumenten (FMEAs, VMPs).

3. Führung & Koordination (20%)

• Team & Organisation: Fachliche Leitung, Einarbeitung und Betreuung von Mitarbeitenden im Labor-/Betriebsumfeld; Leitung von Teilprojekten
• Compliance & Standards: Sicherstellung aller gesetzlichen, behördlichen und internen Auflagen (Qualität, Sicherheit, Kosten, Termine).
• Innovation: Initiierung von Projekten im Bereich Digitalisierung und Operational Excellence (LEAN, KVP).
• Flexibilität: Teilnahme an der Rufbereitschaft und Übernahme von Sonderaufgaben.

Das sollten Sie als Technical Expert Produktion / Fachliche Teamleitung m/w/d mitbringen: 

• Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Diplom, Master oder Bachelor).
• Mehrjährige einschlägige Praxis in der Produktion, Entwicklung oder im QM innerhalb eines regulierten Umfelds.
• Umfassende theoretische und praktische Expertise im relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet.
• Fundiertes Wissen in den Bereichen Qualitätsmanagement (QM) und Arbeitssicherheit (SHE).
• Nachweisbare Kompetenz in der fachlichen Anleitung und Betreuung von Teammitgliedern.
• Sicherer Anwender von SAP sowie Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Diadoc).
• Promotion (Ph.D.): Abgeschlossene Promotion in einer naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung (kann die geforderte Berufserfahrung entsprechend verkürzen) von Vorteil
• Vertiefte, über das Standardmaß hinausgehende Fachexpertise im spezifischen wissenschaftlichen Teilbereich der Position von Vorteil

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!