Systems Engineer* / Functional Safety Expert* - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Entwickelt Tests zur Bewertung der Lösungen aus System/Hardware Sicht, wendet diese an und evaluiert unter minimaler Anleitung die Ergebnisse
• Entwickelt Bewertungsmethoden um die Reife des Designs zu bewerten – von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Stadium
• Testet an Produkt Designelementen wie auch der gesamten Lösung (Produkt), wie sie dem Kunden angeboten wird
• Entwickelt und verantwortet Testumgebungen um Produkte und Lösungen zu testen
• Trägt als Experte im Umfeld Hardware zur Produktentwicklung bei, indem Produktanforderungen und Produktdesign in Anforderungen übersetzt werden. Hierzu werden bestehende Lösungsoptionen evaluiert und angewendet.
• Stellt Expertise in funktionaler Sicherheit bereit, um die Produktenwicklung bei Planung, Testung, Bewertung zu unterstützen
• Stellt Input in den Projekt und/ oder Iterationsplan zur Verfügung
• Kann Dokumentation im Einklang mit externen Standards und Regularien erstellen
• Ergebnisse an Stakeholder vermitteln
• Fungiert als fachlicher Ansprechpartner für Kollegen mit weniger Erfahrung und unterstützt bei der Entwicklung und Definition von Standards, SOPs und Best Practices
• Übernimmt die fachliche Anleitung von internen Kollegen und von Contractoren im Umfeld Design Verifizierung und der Bewertung der funktionalen Sicherheit
• Unterstützt auch die Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Serienprodukten und Rückläufern und versetzt sie in die Lage, gute Entscheidungen zu treffen
• Unterstützt andere Funktionen bei der Entwicklung der Strategie zur funktionalen Sicherheit.

Das sollten Sie als Systems Engineer* / Functional Safety Expert* mitbringen: 

• Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit mehrjähirger Berufserfahrung
• Experte im Bereich Test und Design Verifizierung von Medizinprodukten sowie in funktionaler Sicherheit.
• Expertise in der Entscheidungsfindung auf Basis von geltenden Normen/ Standards und auch Risikobewertungen.
• Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung im Umfeld Design Verifizierung oder vergleichbarem Fachbereich mit regulierten/ zulassungsrelevanten Inhalten
• Sehr gute Englischkenntnisse.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!