Spezialist* Quality Assurance / GMP - Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontroll-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten. Dies beinhaltet des Weiteren die Harmonisierung dieser Konzepte mit dem Standort Philadelphia im Rahmen der Integration von Philadelphia in PTCG.
• Erstellung von Vorschriften im GMP sowie nonGMP (R&D) Umfeld in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachexperten
• Bearbeitung von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen. Das beinhaltet die Planung in Zusammenarbeit mit den Fachexperten, die Erstellung und Koordination der jeweiligen Records in Veeva QMS und die Einhaltung der entsprechenden Zeitvorgaben.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
• Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP sowie Unterstützung von Gerätequalifizierungen in Zusammenarbeit mit Fachexperten und Qualifizierungsexperten.

Das sollten Sie als Spezialist* Quality Assurance / GMP mitbringen: 

• Ausbildung an einer Hochschule mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (z.B. Bachelor/Master/Diplom) oder Ausbildung als Laborant/in und Zusatzausbildung Techniker/in oder Ausbildung als CTA/BTA/MTA und Zusatzausbildung Techniker/in oder eine Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und mehrjähriger Berufserfahrung im entsprechenden Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changen, CAPAs und Abweichungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Vorteil.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!