Für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, suchen wir am Standort Pfaffenhofen an der Ilm eine engagierte Persönlichkeit als Specialist (m/w/d) Study Coordination.
In dieser verantwortungsvollen Position koordinieren Sie die gesamte Abwicklung von Verpackungsaufträgen klinischer Prüfpräparate und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen internen Abteilungen und weiteren relevanten Funktionen.
In dieser verantwortungsvollen Position koordinieren Sie die gesamte Abwicklung von Verpackungsaufträgen klinischer Prüfpräparate und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen internen Abteilungen und weiteren relevanten Funktionen.
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Bei uns erhalten Sie eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß GVP‑Tarifvertrag.
Zusätzliche tarifliche Leistungen wie Weihnachts‑ und Urlaubsgeld sowie mögliche Zuschläge sind selbstverständlich.
Bei unserem Kunden profitieren Sie von:
- Verantwortungsvollem, sinnstiftendem Aufgabenbereich im hochregulierten pharmazeutischen Umfeld
- Zusammenarbeit in einem kompetenten und unterstützenden Team
- Kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation
- Vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines stabil wachsenden Unternehmens
- Strukturierter Einarbeitung, klar definierten Prozessen und moderner Dokumentationsumgebung
- Mitarbeit in einem Bereich mit hoher Bedeutung für die klinische Forschung
Das sind Ihre Aufgaben:
- Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge klinischer Prüfpräparate gemäß GMP und internen Vorgaben
- Planung und Sicherstellung der termingerechten Material- und Komponentenverfügbarkeit
- Einholung, Bewertung und Abstimmung von Angeboten
- Erstellung, Pflege und Archivierung der Verpackungsdokumentation, inkl. Systempflege (v. a. SAP / ICSM)
- Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
- Koordination des Quality‑Reviews sowie Unterstützung bei der Chargen‑Endfreigabe
- Durchführung von Protokollreviews für Druck- und Verpackungsunterlagen
- Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender und Betreuung von Praktikanten
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung in Ursachenanalysen
- Identifikation von Prozessoptimierungen und aktive Mitarbeit an Konzepten und Weiterentwicklungen
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und Chargendokumentations‑Vorlagen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Qualifikation
- Umfassende Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse der GMP‑Anforderungen
- Sicherer Umgang mit MS Office; SAP‑Kenntnisse oder entsprechende Affinität von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse; grundlegendes Englischverständnis
- Sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
- Erfüllung der Kriterien der Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
- Ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit
- Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Hohe Verantwortungsbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit
- Bereitschaft zur überwiegenden Präsenz vor Ort
Kontaktdaten für Stellenanzeige
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Alle Personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.