Für unser Kundenunternehmen, einen internationalen Konzern aus der Pharmabranche, suchen wir für den Standort Pfaffenhofen an der Ilm einen Specialist (gn) Clinicla Supply Packaging.
In dieser Position koordinieren Sie die GMP‑konforme Abwicklung von Verpackungsaufträgen für klinische Prüfpräparate und tragen maßgeblich zur termingerechten Bereitstellung von Studienmaterialien bei. Dabei fungieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Auftragsannahme, internen Fachbereichen und weiteren relevanten Funktionen.
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Bei uns erhalten Sie eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß GVP‑Tarifvertrag.
Zusätzliche tarifliche Leistungen wie Weihnachts‑ und Urlaubsgeld sowie mögliche Zuschläge sind selbstverständlich.
Bei unserem Kunden profitieren Sie von:
- Verantwortungsvollem Aufgabenbereich im hochregulierten pharmazeutischen Umfeld
- Zusammenarbeit in einem kompetenten und unterstützenden Team
- Kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation
- Vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines stabil wachsenden Unternehmen
Das sind Ihre Aufgaben:
- Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
- Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
- Einholung und Bewertung von Angeboten
- Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
- Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
- Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
- Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
- Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen
Das bringen Sie mit:
- Eine pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis Englisch
- Sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
- Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
- Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
- Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
- Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
- Hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
- Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz
- Hohe geistige Flexibilität und Belastbarkeit, Ausdauer und Resilienz im Umgang mit wechselnden und parallelen Aufgabenstellungen
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