Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
In der Funktion als Betriebsassistent verrichtet der Stelleninhaber im Rahmen allgemeiner Richtlinien selbständig folgende Tätigkeiten:
- Unterstützung des/der Managers/in technisches Team bei der Kapazitätsplanung sowie bei allg. SHE Themen im Rahmen allgemeiner Richtlinien selbständig folgende Tätigkeiten.
- Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der relevanten Prozessanlagen, Geräte und Reinräume durch Planung, Koordination und Überwachung von Instandhaltungs- und Umbaumaßnahmen unter Einhaltung der GMP und SHE Vorgaben.
- GMP-gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation im Rahmen von Arbeitsvorschriften als Experte technischer Abläufe, gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben.
- Mitwirkung als SME/Autor bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften und Bearbeitung
- Leitung oder Teilnahme in unterschiedlichen lokalen und globalen Projekten, Site-übergreifenden Projektteams (z.B. als UTL, BPO oder SME)
- Arbeiten in Linien und Matrix Teams unter Anwendung von Lean Methoden (u.a. Kostenbewusstes Handeln).
- Matrixführung u. a. mit dem Fokus auf die Koordination der Ressourcen, die Teamentwicklung, Peer-Coaching, aktive Unterstützung der Kollegen bei Veränderungen
- Der Stelleninhaber handelt nach den Grundlagen des sicheren Arbeitens und fordert diese auch proaktiv ein. Die Arbeitsschritte und Aufgaben werden stets mit der geeigneten PSA durchgeführt. Auffälligkeiten, Gefahren, Beinahe Unfälle und Unfälle werden an die SiBe, Vorgesetzten und/oder Arbeitssicherheit weitergeleitet und im eigenen Team kommunziert. Wir tragen alle aktiv zur Verbesserung der Sicherheit in unserem Arbeitsumfeld bei.
- Koordination und Überwachung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Umbauarbeiten an Prozessanlagen, Geräten und Reinraum mit den erforderlichen Schnittstellen, Gewerken und extern Partnern. Bearbeitung dieser Maßnahmen als Asset Responsible/Approver in den vorhandenen IT- Systemen (z.B. SAP).
- Aufrechterhalten des ordnungsgemäßen Zustandes des Reinraumes. Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus. Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den erforderlichen Schnittstellen im Zuständigkeitsbereich.
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der relevanten Anlagen, Geräte, Reinräume und Arbeitsprozesse zum Erhalt der technischen Sicherheit und zur Sicherstellung der Implementierung neuer Produktionsprozesse und -technologien.
- Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen der relevanten Anlagen, Geräte und Reinräume als Koordinator bzw. Experte (z.B. Erstellung von Change Anträgen, R&I Schemata, und Anlagenfunktionsbeschreibungen, Genehmigung von Plänen und
- Berichten etc.)
- Bearbeitung von komplexen auch abteilungsübergreifenden oder crossfunktionalen Projekten in der Rolle eines Subject Matter Experts unter Berücksichung der Anforderung des Betriebes (User Vertreter). Übernahme der Rolle des User Team Leads.
- Beachtung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene. Übernahme von Geräte-/Anlagenverantwortung bzgl. sicherheitstechnischer Aspekte (insbesondere Freigabetätigkeit für gefährliche Arbeiten) gemäß betriebsinterner Zuständigkeitslisten.
Das sollten Sie als Senior Plant Technician* mitbringen:
- Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder Verfahrenstechnik mit Berufserfahrung
- Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie oder Verfahrenstechnik mit entsprechender Berufserfahrung
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Erfahrung im Change Management und in der Gerätequalifizierung von Vorteil
- Tiefgreifendes, konzeptionelles Wissen in einem Spezialgebiet als Experte bzw. Coach von Vorteil
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!