Regulatory Affairs Manager (m/w/
Beschäftigungsort: Jena
Beschäftigungsbeginn: ab sofort
Das bieten wir dir:
- Vorstellungsgespräch via Telefon möglich
- natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich
- viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€)
- kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich
- Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken
als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für:
Planung, Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien
Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers (z. B. CTD/eCTD)
Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
Überwachung und Interpretation regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Schulungen
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Medical und Marketing
Das bringst du mit:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU, FDA)
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
Strukturierte, eigenständige und präzise Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kontaktdaten:
iperdi GmbH
Johannesstraße 112
99084 Erfurt
Telefon: 0361 6636820
E-Mail: jobs-EF@iperdi.de
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Dann sende deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe deiner Gehaltsvorstellung per E-Mail oder bewirb dich schnell und unkompliziert online über unser Jobportal. Wir freuen uns schon heute darauf, dich kennenzulernen