Projektleiter * Qualitätskontrolle - Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Projekthintergrund:

Unser Bereich Diagnostics Operations Mannheim (DOM) an den Standorten Mannheim und Penzberg ist eine starke Säule für Global Operations, da unsere Produkte wegen ihrer hohen Qualität und Zuverlässigkeit erfolgreich am Markt platziert werden. Durch die systematische Verbesserung unserer Kostenstruktur, fortwährende Prozessverbesserungen und Effizienzsteigerungen passen wir uns erfolgreich an Veränderungen unseres Umfelds an. DOM steht für Zuverlässigkeit, Qualität und Wachstum, weshalb wir stets die Vision verfolgen, durch Leistungsfähigkeit und Exzellenz den Weg zum Erfolg zu ebnen. Dabei orientieren wir uns an unserem Mindset „Think. Act. Lead“ und übernehmen aktiv die Verantwortung für unsere Weiterentwicklung. Mit unserer zupackenden, optimistischen Einstellung gestalten wir unsere Zukunft zum Wohle der Patienten, unserer Mitarbeitenden, für uns als Organisation, Global Operations und für Roche.

Aufgaben:

Als „Design Transfer Manager QC (m/w/d)“ spielen Sie dabei eine zentrale Rolle für uns. In dieser anspruchsvollen und vielseitigen Position erwarten Sie folgende herausfordernde Aufgaben:

• Als Projektmanager leben Sie täglich die Roche Leadership Commitments und gehen bei der Matrix-Führung als positives Beispiel voran. Sie arbeiten dabei in komplexen Prozesslandschaften in funktionsübergreifenden Projektteams.
• Sie verantworten maßgeblich, dass die Projekt-Meilensteine von diagnostischen Core Lab Assays rechtzeitig und in vollständiger Qualität geliefert werden.
• Sie sind verantwortlich für den Design Transfer von R&D zu Operations (QC) im Rahmen von Produkt-Neueinführungen und -Updates und stellen die Etablierung von robusten und nachhaltigen Standardisierungs- und Prüf-Prozessen für die Routine sicher.
• Sie sind zuständig für die Planung, Koordination und den fristgerechten Abschluss von Standardisierungsaktionen und Produktfreigaben im Rahmen der Qualitätskontrolle.
• Die GMP-konforme und auditsichere Erstellung von Plänen, Vorgabedokumenten und Berichten gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Zulassungsdokumenten nach gültigen Richtlinien, Gesetzen und ISO-Normen.
• Sie leisten wertvolle Unterstützung in der Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen.
• Sie treiben proaktiv und mit Weitsicht die kontinuierliche Verbesserung im Rahmen von Go Lean voran, übernehmen dabei Vorbildfunktionen und leiten Go Lean-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Schnittstellenfunktionen in der Prozesskette End-to-End.
• In Ihrer spannenden und verantwortungsvollen Rolle stellen Sie sicher, dass die regulatorischen Vorgaben aus IVDD/R, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes eingehalten werden.

Das sollten Sie als Projektleiter * Qualitätskontrolle mitbringen:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Chemie, Biologie oder Biochemie (vorzugsweise mit Promotion, kein Must have)
• Mehrjährige Projektleitungserfahrung haben Sie bereits im Umfeld der chemischen, biochemischen und instrumentellen Analytik gesammelt; Sie konnten bereits erfolgreich ambitionierte Ziele in komplexen Prozesslandschaften und Schnittstellen umsetzen, wie z.B. in großen System- oder Transferprojekten.
• Sie verfügen über fundierte Erfahrung in der Matrixführung und Mitarbeit bei Neueinführungs- , Transfer- und Prozessoptimierungsprojekten; bestenfalls auch in globalen Gremien.
• Mehrjährige Erfahrung im operativen Umfeld bevorzugt in der Qualitätskontrolle zeichnen Sie aus.
• Sie haben ein starkes analytisches und systemisches Denkvermögen und eine hohe Problemlösungskompetenz.
• Die deutsche und englische Sprache beherrschen Sie sehr gut in Wort und Schrift und Sie pflegen einen sicheren Umgang mit MS-Office, Google Anwendungen, SAP P1U.
• Ihre Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit zeichnen Sie aus.
• Engagement, Zuverlässigkeit, Verantwortungsbereitschaft sowie Freude an der Arbeit im Team sind Ihnen wichtig und prägen Ihr Verhalten.
• Mehrjährige Projektleitungserfahrung in der Analytik von Labordiagnostika und/oder im Umgang mit Analysensystemen wünschenswert.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!