Imagetext / Arbeitgebervorstellung

„Menschen | Lösungen | Vertrauen“
sind nicht nur Unternehmensphilosophie, sondern bilden den Grundstein eines jeden Arbeitsschrittes bei s-power. Über 20 Jahre Erfahrung besitzt die s-power GmbH in den gewerblichen und kaufmännischen Personaldienstleistungen. Die Personaldienstleistung ist ein wertebasierter Prozess der gemeinschaftlichen, vertrauensvollen und respektvollen Zusammenarbeit zwischen Auftraggeber und Arbeitskräften. Mit dieser Überzeugung hat s-power das Prinzip der Personaldienstleistung revolutioniert. Das Resultat sind wertgeschätzte, motivierte und zuverlässige Mitarbeiter, die unsere Kunden täglich mit voller Leidenschaft entlasten und bereichern.

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Einsatzort:Ilmenau

Art(en) der Anstellung:Vollzeit

Zweck und Ziel der Stelle

Wofür wir Ihre Unterstützung brauchen:
Als Mitarbeiter:in in unserer Qualitätskontrolle tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass unsere pharmazeutischen Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Mit Ihrem geschulten Blick und Ihrer sorgfältigen Arbeitsweise helfen Sie dabei, die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Medikamente sicherzustellen.

Was Sie bei uns erreichen können:
Ihr Einsatz sorgt dafür, dass nur einwandfreie Produkte unser Haus verlassen – zum Schutz der Gesundheit unserer Patient:innen und zum Erhalt des hohen Vertrauens in unsere Marke. Bei uns leisten Sie nicht nur einen wichtigen Beitrag zur Qualität, sondern auch zum Wohl vieler Menschen.

Entwicklungspotential / Perspektiven

Ihre Chance auf eine langfristige Perspektive:
Diese Position wird im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung durch uns als Personaldienstleister besetzt – mit dem klaren Ziel, dass Sie nach erfolgreicher Einarbeitung vom pharmazeutischen Unternehmen, unserem Kunden, übernommen werden.
Sie haben also die Möglichkeit, nicht nur wertvolle Berufserfahrung in einem hochmodernen Umfeld zu sammeln, sondern sich auch langfristig in einem zukunftssicheren Unternehmen der Gesundheitsbranche zu etablieren. Ihr Engagement zahlt sich aus – und kann der erste Schritt in eine dauerhafte berufliche Heimat sein.

Bedeutung für das Unternehmen

Bei uns stehen Sie als Mensch im Mittelpunkt. Wir begleiten Sie persönlich durch den gesamten Bewerbungsprozess, bereiten Sie sorgfältig auf Ihren Einsatz vor und sind auch danach stets für Sie da.

Diese Stelle ist kein „Sprung ins Ungewisse“, sondern Ihre Chance, bei einem renommierten pharmazeutischen Unternehmen Fuß zu fassen. Viele unserer Mitarbeitenden wurden nach kurzer Zeit übernommen – vielleicht sind Sie der oder die Nächste!

Nutzen Sie den einfachen Einstieg über uns, zeigen Sie Ihr Können – und öffnen Sie sich die Tür für eine langfristige und sichere berufliche Zukunft.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

Ihre Aufgaben bei uns:

Pflege und Weiterentwicklung des QS-Systems: Sie unterstützen aktiv bei der Weiterentwicklung zentraler Qualitätssicherungsprozesse, einschließlich CAPA, Change Control, Abweichungen, Reklamationen, Selbstinspektionen und Lieferantenqualifizierung.
Erstellung von Product Quality Reviews: Sie erstellen die Reviews im Einklang mit den GMP-Leitlinien, um die Qualität der Produkte kontinuierlich sicherzustellen.
Kommunikation mit Kunden und Lieferanten: Sie sind der Ansprechpartner für alle QS-relevanten Anfragen und Vorgänge, sowohl intern als auch extern.
Qualifizierung von Geräten und Anlagen: Sie wirken bei der Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Räumlichkeiten mit und sorgen für die Terminnachverfolgung von Wartungen und Kalibrierungen.
Erstellung und Überarbeitung von SOPs: Sie erstellen und aktualisieren SOPs, um sicherzustellen, dass alle Prozesse stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Etablierung und Auswertung von Qualitätskennzahlen: Sie helfen dabei, Qualitätskennzahlen zu etablieren und auszuwerten, insbesondere im Rahmen des Managementreviews.
Mitarbeit bei Audits und Inspektionen: Sie bereiten Audits und Inspektionen vor, führen diese durch und bereiten die Nachbereitung vor, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden.
Hygiene- und Umgebungsmonitoring: Sie arbeiten bei der Durchführung des Hygiene- und Umgebungsmonitorings mit und tragen somit aktiv zur Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsniveaus bei.
Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten: Sie erstellen und dokumentieren Qualifizierungspläne sowie -berichte für Geräte und Anlagen.
Erstellung von Stabilitätsberichten: Sie sind verantwortlich für die Erstellung von Stabilitätsberichten, um die langfristige Qualität und Wirksamkeit unserer Produkte zu gewährleisten.

Fachliche Anforderungen

Was Sie idealerweise mitbringen:
Für diese verantwortungsvolle Tätigkeit in der Qualitätskontrolle wünschen wir uns folgende Kenntnisse und Qualifikationen:

Sicherer Umgang mit den GMP-Richtlinien sowie Kenntnisse relevanter pharmazeutischer Regelwerke
Grundverständnis der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld
Erfahrung in der nasschemischen und instrumentellen Analytik
Vertrautheit mit computergestützten Systemen sowie gängiger und spezifischer Software (z. B. Blending, Chromeleon, MS Office)
Grundkenntnisse zur Gefahrgutverordnung und zum Betäubungsmittelverkehr
Gute Englischkenntnisse, insbesondere für die Arbeit mit internationalen Dokumentationen und Standards

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot

Abteilungen:Weitere Bereiche

Art(en) des Personalbedarfs:Neubesetzung

Tarifvertrag:BAP