Manager * Qualifizierung und Validierung - Roche Penzberg
Beschäftigungsort: Penzberg
Art(en) der Anstellung: Vollzeit
Gehaltsspektrum: 63000 - 71500 Euro pro Jahr
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.
Ihre Vorteile:
- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
- Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
- Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Operative Quality Compliance (z. B. Hygiene, Asset Care, Doc Control)
- Erster Ansprechpartner zu Quality Compliance Themen im Betrieb bzw. der QC
- Beratung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungspraktiken und -verfahren
- Bearbeitung von Hygiene- und Asset-Themen
Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Zusammenarbeit mit Process Ownern, Business Partnern, Produktion/QC, Projektmanagern je nach Komplexitätsgrad unterstützt von Specialists/Experts aus DOZ Compliance, um sicherzustellen, dass die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen effizient und effektiv erfüllt werden
- Entwicklung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und - berichten für bestehende und neue Produkte, Prozesse, Equipment und Infrastruktur teils mit Unterstützung der Specialists und Experts innerhalb DOZ Compliance
- Unterstützung der Specialists und Experts der Gruppe bzw. Abteilung bei der Durchführung und Umsetzung von Maßnahmen im operativen Quality Compliance Umfeld.
- Sorgfältige Planung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, um den Produktionsablauf nicht zu beeinträchtigen.
- Effiziente Durchführung und Koordination von Aktivitäten im Rahmen einfacher Q&V-Projekte oder Teilprojekte.
- Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen, um die erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zu identifizieren und eine Priorisierung in Absprache mit dem Gruppenleiter oder Experten vorzunehmen
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Das sollten Sie als Manager * Qualifizierung und Validierung mitbringen:
- Idealerweise verfügen Sie über einen Bachelorabschluss in Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Sie bringen erste Berufserfahrung (1-2 Jahre) in der Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld mit.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Planung und Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen sind für diese Position essenziell.
- Wenn Sie selbstständiges Arbeiten gewohnt sind und Prioritäten effizient setzen können, sind Sie bei uns genau richtig.
- Sehr gute Deutschkenntnisse zwingend notwendig
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail oder bewerben Sie sich schnell und unkompliziert online über unser Jobportal. Wir freuen uns schon heute, Sie kennenzulernen!