Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir eine einen Lebensmitteltechnologe, Qualitätsmanager, Scientist, Biotechniker, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Manager Systemimplementierung, Manager Studienmanagement Klinische Studien (m/w/d) in Vollzeit!
**** Referenznummer AK2026-1075 ****
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als IRT Specialist (m/w/d) Vollzeit:
- Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten
- Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
- Berücksichtigung der Patientensicherheit sowie Richtlinien der USA, der EU und anderen internationalen Richtlinien
- Validierung computergestützter Systeme
Ihr Profil als IRT Specialist (m/w/d) Vollzeit:
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung oder Bachelor-Abschluss mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich
- Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
- Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen wünschenswert
- Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen
- Kenntnisse der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
- Fließende Englischkenntnisse
Benefits
- I.d.R. einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
- Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
- Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
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