Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir eine einen Mitarbeiter mit abgeschlossenem Masterstudium im Bereich Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften oder einen Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Chemietechniker, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Compliance Spezialist, Senior Compliance Specialist, Validation Specialist, Projektmanager, Techniker, Meister, Prozessmanager, Process Advisor, Manager Klinische Studien (m/w/d) in Vollzeit!
**** Referenznummer AK2025-1004 ****
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als Business Development Expert (m/w/d) Vollzeit:
- Vertretung bei internen und externen Audits und Inspektionen inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
- Sicherstellung der Verfügbarkeit aktueller Lieferketteninformationen sowie Prozesse und SOPs
- Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen von Prüfpräparaten sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
- Fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders sowie regelmäßige Berichterstattung des Risikostatus
Ihr Profil als Business Development Expert (m/w/d) Vollzeit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister (m/w/d) und langjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
- Mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMP)
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
- Kenntnisse im Umgang mit Audits und Inspektionen (intern/extern)
- Fließende Englischkenntnisse
Benefits
- I.d.R. einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
- Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
- Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
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