Manager (m/w/d) Klinische Studien Pharma Vollzeit

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir eine einen Lebensmitteltechnologe, Qualitätsmanager, Scientist, Biotechniker, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Manager Systemimplementierung, Manager Studienmanagement, Manager Klinische Studien (m/w/d) in Vollzeit!

**** Referenznummer AK2026-1075 ****

Ihre Tätigkeiten als IRT Specialist/ Expert (m/w/d) Vollzeit:    

• Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten
• Technische Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign mit Fokus auf Compliance und Arzneimittelsicherheit
• Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
• Sicherstellung der Patientensicherheit und der GMP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderer internationaler Richtlinien
• Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil als IRT Specialist/ Expert (m/w/d) Vollzeit:

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjährige Erfahrung oder Bachelor-Abschluss mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie mit langjähriger Erfahrung
• Erfahrung im Bereich Klinische Studien
• Verständnis des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen wünschenswert
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen sowie der GMP-/GCP-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
• Gutes Verständnis globaler Aktivitäten im Bereich Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Konzeption klinischer Studien
• Ausgezeichnete Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse

• Unbefristeter Arbeitsvertrag 
• Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld    
• Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr   
• Außertarifliche Zuschläge + Prämie   
• 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit   
• Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg    
• Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt    
• Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung    
• Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
• Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr   
• Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit