Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach an der Riß, suchen wir einen Compliance Specialist, Master Biologie, Master Biopharmazie, Master Biotechnologie, Master Biochemie, Master Chemie, Biologe, Biotechnologe, Chemiker (m/w/d) Pharma in Teilzeit!
**** Referenznummer AK2025-1026****
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als Compliance Specialist (m/w/d):
- Verantwortung CGMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden in Bezug auf das Gebäudedesign, das Reinraumdesign und die Bekleidungsanforderungen
- Interpretation und Umsetzung behördlicher Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Richtlinien)
- Vorbereitung von Kunden- und Behördenaudits
- Bearbeitung der Observations aus diesen Audits/Inspektionen und Abletung der CAPAs
- Beratung zum Thema Implementierung, Erweiterung und Umbau von Einrichtungen, Räumen und Bekleidungsvorgaben
- Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen
Ihr Profil als Compliance Specialist (m/w/d):
- Abgeschlossenes Masterstudium in den Bereichen Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung z. B. als Biologe, Chemiker, Biotechnologe, Compliance Specialist (m/w/d), alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger relevanter Erfahrung in einem Bereich bzw. Arbeitsumfeld, die zu vergleichbaren Kenntnissen führt
- Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
- Gute Englischkenntnisse
Benefits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
- Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
- Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
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