Unser Kunde ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen an der Ilm. Für ihn suchen wir ab sofort einen Koordinator (gn) Verpackung klinische Prüfpräparate.
Übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Planung, Steuerung und Dokumentation von Klinikmusterverpackungsaufträgen. In dieser Position arbeiten Sie eng mit pharmazeutischen Fachbereichen, Qualitätsfunktionen und weiteren internen Schnittstellen zusammen, um einen reibungslosen Ablauf aller Prozesse sicherzustellen.
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Bei uns erhalten Sie eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß BAP/DGB‑Tarifvertrag.
Zusätzliche tarifliche Leistungen wie Weihnachts‑ und Urlaubsgeld sowie mögliche Zuschläge sind selbstverständlich.
Bei unserem Kunden profitieren Sie von:
- Verantwortungsvollem Aufgabenbereich im hochregulierten pharmazeutischen Umfeld
- Zusammenarbeit in einem kompetenten und unterstützenden Team
- Kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation
- Vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines stabil wachsenden Unternehmen
Das sind Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation einschließlich Systempflege (SAP / ICSM)
- Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge nach GMP‑Vorgaben
- Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
- Koordination des Quality‑Reviews und Unterstützung bei der termingerechten Chargen‑Endfreigabe
- Planung und Sicherstellung der rechtzeitigen Verfügbarkeit aller benötigten Materialien und Komponenten
- Durchführung von Protokollreviews für Druck- und Verpackungsunterlagen
- Einholung und Bewertung von Angeboten
- Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Dokumentation von Vernichtungsprozessen klinischer Prüfpräparate
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender sowie bei der Betreuung von Praktikanten
- Identifikation von Optimierungspotenzialen und aktive Mitarbeit an Prozessverbesserungen und Konzepten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und Vorlagen der Chargendokumentation
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder eine vergleichbare pharmazeutische/naturwissenschaftliche Qualifikation
- Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Tätigkeit im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise rund um klinische Prüfpräparate oder GMP‑Dokumentation
- Gute Kenntnisse der GMP‑Anforderungen
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit SAP oder ähnlichen Systemen von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
- Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Fähigkeit zum parallelen Arbeiten an mehreren Aufgaben
- Teamorientierung kombiniert mit der Fähigkeit, Aufgaben eigenständig zu steuern
- Bereitschaft zur überwiegenden Präsenz am Standort
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