Als Qualifizierungsingenieur übernehmen Sie Verantwortung für die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsunterlagen im GMP und GDP regulierten Umfeld. Dabei arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Technik, Qualität und Dokumentation und tragen wesentlich zur Sicherstellung von Compliance und Prozessstandardisierung bei.
Für diese Position verfügen Sie über eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit. Sie arbeiten eigenverantwortlich, gewissenhaft und strukturiert. Ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Problemlösungskompetenz zeichnen Sie aus. Sie sind flexibel, belastbar und zeigen Eigeninitiative bei der Umsetzung Ihrer Aufgaben. Ihre analytischen und konzeptionellen Fähigkeiten runden Ihr Profil ab.
Diese Herausforderungen übernehmen Sie:
- Erstellung von Testunterlagen und Dokumentationen für pharmazeutische Produktionsanlagen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP Anforderungen und GDP Anforderungen
- Freigabe und Kontrolle von Prüfdokumentationen und Qualifizierungsdokumentationen sowie Testergebnissen
- Begleitung von Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT)
- Entwicklung von Teststrategien und Testumfängen gemäß Projektvorgaben und GMP- und GDP Vorgaben
- Standardisierung von Prozessen durch Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodelle
- Schnittstellenfunktion zu qualitätsverantwortlichen Kunden und internen Stakeholdern
Unsere Erwartungen an Sie:
- Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in der Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung, idealerweise in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse aus Prüffeldern oder Testfeldern sind von Vorteil
- GMP und GDP Kenntnisse sowie Wissen über relevante Richtlinien und Normen
- Erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ, DQ, OQ und PQ sind wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse sowie eine moderate internationale Reisebereitschaft
Über Ingserv:
Ingserv verfügt als international agierendes Ingenieurdienstleistungsunternehmen über langjährige Expertise bei der Unterstützung erfolgreicher Technologie- und Handelsunternehmen bei Projektbearbeitung und Beratung zu operativen und strategischen Aufgabenstellungen.