Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Ingelheim, suchen wir einen Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Engineer, Device Development Engineer, Senior Engineer, Verification & Validation Engineer, Entwicklungsingenieur Medizinprodukt, Scientist (m/w/d) in Vollzeit!
**** Referenznummer AK2026-1130 ****
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als Design Verification Engineer (m/w/d) Pharma:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design-Verifizierungen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Zulassung neuer Produkte bei
- Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration in die Entwicklungsprozesse
- Vertretung im Device-Entwicklungsteam
- Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design-Verifizierung
- Durchführung von Design-Verifizierungsstudien und Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte
- Übernahme von Teilen der Designlenkung und Koordination der Schnittstellenarbeit
Ihr Profil als Design Verification Engineer (m/w/d) Pharma:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium einer Life Sciences Disziplin, wie z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Biologie, Molekularbiologie, Zellbiologie, Ingenieurwissenschaften mit Schwerpunkt Biomedizin
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einem regulierten Umfeld, idealerweise mit Erfahrung in der Design Verifizierung oder der Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Kombinationsprodukte
- Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten
Benefits
- Unbefristeten Arbeitsvertrag
- Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
- Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
- Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
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