Als Inbetriebnahmeingenieur sind Sie für die Sicherstellung der fachgerechten Inbetriebnahme und Abnahme von Bioprozessanlagen im regulierten Pharma- und Biotech-Umfeld verantwortlich. Dazu gehört die Überprüfung der Installation, Durchführung von Funktionstests (FAT/SAT) sowie die GMP-konforme Dokumentation aller relevanten Prozessschritte.
Sie zeichnen sich durch eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise aus und bringen eine ausgeprägte Teamfähigkeit mit, die es Ihnen ermöglicht, erfolgreich in interdisziplinären Projektteams zu arbeiten. Ihre lösungsorientierte Denkweise und Ihre hohe Eigenmotivation machen Sie zu einer geschätzten Fachkraft in Ihrem Bereich. Zudem überzeugen Sie durch Ihre Kommunikationsfähigkeit und sind in der Lage, komplexe Sachverhalte verständlich darzulegen. Ihre Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen rundet Ihr Profil ab.
Diese Herausforderungen übernehmen Sie:
- Inbetriebnahme von Bioprozessanlagen und Sicherstellung der vollständigen Installation
- Durchführung von Installations- und Funktionstests (FAT) beim Hersteller sowie Erstellung der entsprechenden GMP-konformen FAT-Dokumentation gemäß GDP-Richtlinien
- Durchführung von Installations- und Funktionstests (SAT) gemeinsam mit dem Kunden vor Ort sowie Erstellung der GMP-konformen SAT-Dokumentation nach GDP-Vorgaben
- Mitwirkung bei Abschlussgesprächen, Klärung offener Punkte sowie Unterstützung bei der finalen Abnahme und Dokumentation der Anlagen.
- Durchführung der Abnahmen Inhouse sowie bei Lieferanten und Kunden vor Ort
Unsere Erwartungen an Sie:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmaingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterbildung
- Erfahrung in der Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT) oder vergleichbaren Anlagenabnahmen
- Erfahrung im Umgang mit Bioprozessanlagen oder Anlagen in der Pharma-, Biotechindustrie
- Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) sowie der Good Documentation Practice (GDP) im regulierten Umfeld
- Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation sowie Verständnis für Qualifizierungs- und Validierungsprozesse
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen zu Lieferanten- und Kundenstandorten
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Über Ingserv:
Ingserv verfügt als international agierendes Ingenieurdienstleistungsunternehmen über langjährige Expertise bei der Unterstützung erfolgreicher Technologie- und Handelsunternehmen bei Projektbearbeitung und Beratung zu operativen und strategischen Aufgabenstellungen.