Sie verfügen über fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und möchten Verantwortung für GMP-konforme Prozesse, Produktqualität und kontinuierliche Verbesserungen übernehmen? Dann verstärken Sie unser Team als GMP Quality & Compliance Manager (gn) am Standort Barleben.
Das bieten wir Ihnen:
- Beschäftigung in Vollzeit im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
- Attraktive Vergütung entsprechend Qualifikation, Berufserfahrung und tariflicher Eingruppierung
- Verantwortungsvolle Position in einem international geprägten pharmazeutischen Produktionsumfeld
- Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte Einarbeitung in die bestehenden Qualitäts- und Dokumentationssysteme
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit hohem eigenständigem Verantwortungsbereich
- Persönliche Betreuung während des gesamten Einsatzes
- Möglichkeit, Ihre Kenntnisse in den Bereichen GMP, GDP, Quality Management und Compliance weiter auszubauen
Das sind Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der GMP- und GDP-konformen Herstellung, Handhabung und Distribution pharmazeutischer Produkte
- Überwachung der Einhaltung geltender Qualitätsrichtlinien, SOPs, Quality Agreements und regulatorischer Anforderungen
- Prüfung von Chargen- und Herstellungsdokumentationen auf Vollständigkeit, Richtigkeit und GMP-Konformität
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation und Archivierung qualitätsrelevanter Unterlagen
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner GMP-Selbstinspektionen
- Durchführung von GMP-Monitorings in den relevanten Produktions- und Qualitätsbereichen
- Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Non-Conformities
- Koordination und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Bearbeitung und Bewertung kritischer Qualitätsthemen wie Abweichungen, Reklamationen, Rückrufen und Stabilitätsabweichungen
- Steuerung und Bewertung von Change-Control-Prozessen
- Identifikation und Eskalation relevanter Qualitäts- und Compliance-Risiken
- Analyse von Qualitätstrends und Ableitung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
- Erstellung, Überarbeitung und Einführung qualitätsrelevanter SOPs
- Planung und Koordination regelmäßiger GMP-Schulungen
- Unterstützung bei Produktneueinführungen und qualitätsrelevanten Projekten
- Zusammenarbeit mit Produktion, Regulatory Affairs und weiteren internen sowie externen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Sicherstellung einer regelkonformen Produktfreigabe und Marktversorgung
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Biologie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-/GxP-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Kenntnisse im Bereich Quality Risk Management sowie regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und der Prüfung von Herstellungsunterlagen
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und Stakeholdern
- Sicheres Auftreten auch bei kritischen Qualitätsthemen und Eskalationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontaktdaten für Stellenanzeige
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Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.
Alle Personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Deine Sicherheit und der Schutz Deiner Daten sind uns wichtig
Manpower steht für einen sicheren und transparenten Bewerbungsprozess. Wir fordern im Rahmen des Recruitings niemals Zahlungen, Bankdaten oder sensible persönliche Informationen an. Wenn Du verdächtige Nachrichten erhältst, die vorgeben, von uns zu stammen, kontaktiere uns bitte. Informationen und Kontaktlink findest Du unter > Job-Scamming.