Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Ca. 40%: Herstellung von Produkten (Schwerpunkt Peptide und Oligonukleotide)
• Durchführung und Überwachung der Produktionsansätze, hauptsächlich im GMP-Umfeld
• Synthese von mehrstufigen Präparaten im Labormaßstab nach bestehenden Herstellvorschriften und SOPs und unter Beachtung der Arbeits- und Umweltschutzbestimmungen.
• Dokumentation nach DIN ISO bzw. GMP-Richtlinien
• Ca. 20% Bedienung, Steuerung/Überwachung der erforderlichen Geräte und Anlagen
• Ca. 10% Durchführung und Auswertung von analytischen Tests 10
• Ca. 5% Organisatorische Tätigkeiten:
• Planung der Arbeitsabläufe
• Organisation der Wartung von Geräten und Anlagen, Betreuung von Geräten als Geräteverantwortlicher
• Labororganisation gem. regulatorischer Erfordernisse
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitenden, Unterstützung anderer Mitarbeiter
• Ca. 15% Entwicklung, Trouble shooting:
• Übernahme neuer Verfahren, Implementierung neuer Produkte aus F&E in Zusammenarbeit mit MSAT und in Absprache mit der Gruppenleitung.
• Durchführung von Troubleshootings, Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen und CAPAs sowie bei Prozessverbesserungen/Changes in Absprache mit der Gruppenleitung sowie aller erforderlichen Schnittstellen
• Mitarbeit bei Verfahrensoptimierungen und ScaleUp in Zusammenarbeit mit MSAT und in Absprache mit der Gruppenleitung
• Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften (z.B. HVen, SOPs) in Zusammenarbeit mit DOZR und in Absprache mit der Gruppenleitung
• Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und –Berichten sowie Durchführung von Validierungen in Zusammenarbeit mit DOZR und in Absprache mit der Gruppenleitung
• Mitarbeit bei der Qualifizierung von Geräten und Anlagen in Zusammenarbeit mit DOZR und in 
• Absprache mit der Gruppenleitung
• Ca. 10% Allgemeine Sonderaufgaben
• Aufrechterhalten der Laborhygiene
• Sonderaufgaben bei Bedarf
• Bestellung von Einsatzstoffen, Ablieferung von Produkten
• Reinigen der Geräte/Anlagen und des Arbeitsplatzes nach Vorschrift
• Entsorgung von festen und flüssigen Abfällen laut gültigen Entsorgungsplan
• Mitarbeit bei vers. Themen rund um Arbeitssicherheit
  
  

Das sollten Sie als Experte * im Bereich der Organischen Chemie / Festphasenchemie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium Chemie oder Biotechnologie (oder vergl.) (entweder Bachelor mit ca. 1 Jahr Berufserfahrung oder auch Masterabsolventen direkt nach dem Abschluss)
• Oder vergleichbare Ausbildung bzw. Weiterbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Produktions- oder Laborbetrieben
• Kenntnisse in EDV
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Bereich Peptide und Oligonukleotide von Vorteil

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!