Development Engineer* - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Entwicklungs-/Laboraufgaben:

• Allgemeine Laborarbeiten
• Eigenständige Durchführung von Versuchsprogrammen und Einzelexperimenten nach allgemeinen Richtlinien.
• Systematische Bewertung von Komponenten und kompletten Disposables im Rahmen von NPC Entwicklungsprojekten oder Produktpflegeaktivitäten.
• Herstellung, Bewertung und Weiterentwicklung von Labormustern.
• Erheben von Daten für die Erstellung von Herstell- und Prüfvorschriften.
• Systematische Erarbeitung von Systemabhängigkeiten und Bewertung von Einflüssen auf die Performance.
• Arbeiten mit Humanmaterial.
• Prüfen und Bewerten von Produkten

Auswertung/Dokumentation:

• Eigenständige mathematisch/statistische Datenauswertung von Einzelexperimenten unter Einsatz von EDV-Programmen und Softwaretools gemäß bestehender Vorgabe.
• Aufbereitung von Versuchsergebnissen in Form von Tabellen und Grafiken
• Weitgehend selbstständige Interpretation von Versuchsergebnissen und Ableitung von Folgeversuchen.
• Dokumentieren und Bewerten von experimentellen Versuchsdurchführungen und Versuchsergebnissen in Protokollen.
• Führung von Labordateien.
• Erstellung von Vorgabedokumenten, wie z.B. Herstellanweisungen, Herstellformularen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) oder Prüfvorschriften.
• Bereitstellung von Zusammenfassungen von experimentellen Ergebnissen, z.B. für Präsentationen oder Berichte nach entsprechenden Vorgaben.
• Eigenständige Präsentation der Ergebnisse, z.B. in Teambesprechungen oder Projektsitzungen.
• Ablage von Schriftstücken gemäß internem Aktenplan.

Planungsaufgaben

• Mitarbeit bei der Projekt- und Versuchsplanung.
• Planung von Einzelexperimenten zur Test- und Systementwicklung, ggf. nach Vorgaben des Gruppen-, Fachprojektleiters.
• Unterstützung bei der Planung von komplexen Versuchen und Serienexperimenten, ggf. in Abstimmung mit dem Gruppen- oder Fachprojektleiter.
• Ggf. Planung von zulassungsrelevanten Versuchsreihen konform zu den regulatorischen Anforderungen, ggf. in Absprache mit dem Gruppen- bzw. Fachprojektleiter.
• Planung von Aufgaben auf Teilgebieten im Rahmen einer allgemeinen Anweisung durch den Vorgesetzten/Fachprojektleiter.
• Fachliche Umsetzung der daraus resultierenden Aktivitäten in Labor und Technikum.
• Selbständige Koordination der sich aus der Planung ergebenden erforderlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb der eigenen Arbeitsgruppe/Projektes sowie Kommunikation mit den entsprechenden Schnittstellen zur fristgerechten Umsetzung der Planung.
• Terminüberwachung von laufenden Langzeitversuchen (z.B. Haltbarkeitsprüfungen).
  
  

Das sollten Sie als Development Engineer* mitbringen: 

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), idealerweise in Biotechnologie, Biochemie, Mikrosystemtechnik, Polymertechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Qualifikation oder sehr erfahrener Biotechniker. Absolventen sind herzlich willkommen. PhDs werden nicht berücksichtigt, da diese zu überqualifiziert sind
• Berufserfahrung in der Forschung & Entwicklung von IVD Tests/Disposables erforderlich
• Entwicklung von diagnostischen Disposables
• Erfahrung/Kenntnisse im Bereich Mikrofluidik
• Erfahrung/Kenntnisse Diagnostische Test Entwicklung
• Kenntnisse im Umgang mit Probenmaterial humanen Ursprungs (z.B. Vollblut, Plasma, Urin)
• EDV: MS Office und Google Suite
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Präsentationen, Meetings etc. in englischer Sprache).

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!