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Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

Zweck und Ziel der Stelle

Für unseren Kunden suchen wir einen Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d) zur Verstärkung seiner Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms (FDF)

Ihre Aufgaben:

  • Die Evaluierung von potentiellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel sowie die Erstellung von Projektvorschlägen für die Geschäftsführung
  • Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen
  • Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie
  • Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln und Auswertung der Ergebnisse
  • Beurteilung der Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen
  • Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale-up  und Transfers von Herstellprozessen sowie Analysenmethoden
  • Erstellen und Prüfen der Herstell- und Kontrolldokumenten für Arzneimittel
  • Prüfen von Chargendokumentation
  • Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren
  • Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte
  • Unterstützung des Supply Chain Management Teams während der Launch-Phase sowie des kommerziellen Vertriebs zu pharmazeutischen Fragestellungen der Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung von Fertigarzneimitteln
  • Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln
  • Koordination interner und externer Projektabläufe durch selbstständige Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungsprojektteams und in enger Zusammenarbeit mit unseren Entwicklungspartnern

Was wir uns von Ihnen wünschen:

  • Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker (m/w/d)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung (Galenik), Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Eine Promotion in einem entsprechenden Fachbereich ist wünschenswert, aber nicht notwendig
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich 
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
  • Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich

Wir bieten Ihnen:

  • Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
  • Ein unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
  • Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
  • Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
  • Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
  • Zuschuss zum EGYM Wellpass
  • Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen
  • Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung


 

 

Kontakt

Ihr Ansprechpartner:

Nicole Habeck

HR-Consultant

Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909

E-Mail: jobs@kdw-hr.de

 

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