Zweck und Ziel der Stelle
Für unseren Kunden suchen wir einen Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d) zur Verstärkung seiner Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms (FDF)
Ihre Aufgaben:
- Die Evaluierung von potentiellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel sowie die Erstellung von Projektvorschlägen für die Geschäftsführung
- Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen
- Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie
- Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln und Auswertung der Ergebnisse
- Beurteilung der Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen
- Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale-up und Transfers von Herstellprozessen sowie Analysenmethoden
- Erstellen und Prüfen der Herstell- und Kontrolldokumenten für Arzneimittel
- Prüfen von Chargendokumentation
- Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren
- Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte
- Unterstützung des Supply Chain Management Teams während der Launch-Phase sowie des kommerziellen Vertriebs zu pharmazeutischen Fragestellungen der Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung von Fertigarzneimitteln
- Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln
- Koordination interner und externer Projektabläufe durch selbstständige Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungsprojektteams und in enger Zusammenarbeit mit unseren Entwicklungspartnern
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker (m/w/d)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung (Galenik), Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Eine Promotion in einem entsprechenden Fachbereich ist wünschenswert, aber nicht notwendig
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
- Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
- Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
Wir bieten Ihnen:
- Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
- Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
- Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
- Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
- Zuschuss zum EGYM Wellpass
- Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen
- Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung
Kontakt
Ihr Ansprechpartner:
Nicole Habeck
HR-Consultant
Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909
E-Mail: jobs@kdw-hr.de
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