Product Quality Engineer* - Roche Ludwigsburg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Zentraler Ansprechpartner zu Abweichungsmeldungen in Operation
• Koordinieren von Abweichungsmeldungen (NC) für den gesamten Operationsbereich im Falle festgestellter Nicht-Konformitäten und Sicherstellen der zeitnahen Bearbeitung der Abweichungen mit den vorangegangenen bzw. involvierten Prozessbeteiligten zur Produktfreigabe
• In Zusammenarbeit mit Quality Assurance Operations Durchführung der finalen operativen Bewertung der Risiken im Rahmen der Abweichungsmeldung und zeitgerechter Abschluss der Abweichungsmeldung zur Vermeidung einer Sperrung der Instrumente mit Konformitätsabweichung
• Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung aller mit der Abweichungsmeldung verbundenen Teilaufgaben unter Einhaltung der Compliance Anforderungen
• Analyse der Abweichungsmeldungen und proaktive Steuerung korrektiver Maßnahmen um langfristig die Ursachen der Abweichungen abzustellen in Zusammenarbeit mit weiteren beteiligten Abteilungen
• Fehlerbilder aus Abweichungsmeldungen technisch bewerten und deren Fehlerursache analysieren, um die anschließenden Korrektur- und Abstellmaßnahmen zu definieren
• Zentraler Ansprechpartner innerhalb der produktiven Bereiche für alle Abweichungsmeldungen
• Erfassung von Kennzahlen zur stetigen Analyse der Ursachen um statistische Auswertungen für Quality Dashboards zu ermöglichen
• Operations zugewiesene Complaints werden wie folgt bearbeitet:
• Bewertung ob ION OPS Verursacher ist
• Ursachenanalyse durchführen
• Abstellmaßnahmen erarbeiten, die sowohl intern als auch beim Kunden durchgeführt werden können
• Initiieren und Abstimmung bezüglich der Abstellmaßnahmen mit den entsprechenden Schnittstellen

Das sollten Sie als Product Quality Engineer* mitbringen:

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Mechatroniker, Elektroniker oder vergleichbar, sowie abgeschlossene, funktionsbezogene Aus- und Weiterbildung
• Gern ein Allround Professional möglich
• Ein Studium ist nicht zwingend, die Stelle eignet sich erfahrungsgemäß aber gut für Studienabsolventen mit Life Science Hintergrund als Einstiegsposition
• je nach Hintergrund mehrjährige Berufserfahrung
• betriebliche Spezialkenntnisse im Qualitätsmanagement/Qualitätskontrolle
• sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ISO 13485 Kenntnisse
• ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• selbstständige und genaue Arbeitsweise
• ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!