Labormitarbeiter * Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Gesetzliche, regulatorische und betriebliche Rahmenbedingungen:

• Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein
• Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess:

Mitarbeit im GO Lean Programm

Projektarbeit:

• Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen mit Vorgaben und Unterstützung des Vorgesetzten
  
• Teilnahme an Projektsitzungen inkl. Vorstellung von Ergebnissen

Abweichungsmanagement:

• Erkennen, Dokumentieren und Melden von Auffälligkeiten
  
• Erstellung von Event-, OOS- oder Deviationreports
  
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Korrekturen und Präventiven Maßnahmen (CAPA)
  

Dokumentation:

• Erstellung von Vorgabedokumenten
  

Produktprüfung:

• Durchführung von Analysen zur Freigabe von Einsatzstoffen, Zwischen- und/oder Endprodukten
  
• Durchführung von Messungen inklusive Planung und Auswertungen zu Sollwertermittlungen und Standardisierungen
  
• Durchführung produktionsbegleitender Sonderuntersuchungen (z.B. Stabilitäten)
  
• Auswertung und Dokumentation der Prüfergebnisse
  
• Freigabemessungen mittels Vollblut

Durchführung des Batch Record Review QC:

• Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität
  
• Dokumentation der Prüfung
  

Sonstiges:

• Betreuung/Wartung von Prüfmitteln
  
  
  

Das sollten Sie als Labormitarbeiter * für Roche mitbringen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung (vorzugsweise BTA, PTA oder MTA) oder Bachelor Studium im 
• Naturwissenschaftlichen Bereich
  
• Fundierte Berufserfahrung im Laborumfeld gewünscht
  
• Gute GMP Kenntnisse
  
• Gute IT Kenntnisse MS Office (Excel, Word, Google Docs)
  
• Gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation und Kommunikation findet hauptsächlich in Deutsch statt)
  
• Grundkenntnisse in Englisch (Leseverständnis für einige Vorgabedokumente)
  
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  
• Freude an der Zusammenarbeit im Team
• SAP-Kenntnisse, Kenntnisse in der Excel-Validierung sowie Erfahrung bei Messungen auf diagnostischen Geräten (insb. Analyzem) von Vorteil
  

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!